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一次性病毒采样管的制造

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病毒采样管是医疗设备产品。大多数国内制造商已经申请了1类产品。很少有公司注册2类产品。最近,为了满足武汉等地的紧急需求,许多公司都采用了“紧急通道”。 “申请某种类型的许可证。病毒采样管由采样棉签,病毒保存溶液和外包装组成。由于没有统一的国家或行业标准,每个制造商的产品都完全不同。
 
1.采样杆:采样杆直接接触采样部位,采样头的材质与后续测试密切相关。采样棉签头应使用聚酯(PE)合成纤维或人造丝(人造纤维)制成,不得使用海藻酸钙海绵或木棒棉签(包括竹签),并且不应使用棉签头。由棉制成。因为棉纤维具有很强的蛋白质吸附能力,所以不容易被洗脱到随后的存储溶液中。含有藻酸钙和木材成分的木棍或竹棍将被破坏,浸泡在保存液中还将吸收蛋白质,甚至抑制后续的PCR反应。建议用于拭子头的材料使用合成纤维,例如PE纤维,聚酯纤维和聚丙烯纤维。不建议使用天然纤维,例如棉。不建议使用尼龙纤维,因为尼龙纤维(类似于牙刷头)会吸收水分。差,导致采样不足并影响检测率。禁止海藻酸钙海绵取样棉签材料!拭子手柄有两种类型:破碎型和内置型。取样后,将分离棉签放入保存管中,并从靠近取样头的位置拆下盖子。采样后,将内置棉签直接放入带有内置管帽的保存管中。将小孔与手柄顶部对齐,然后拧紧护盖。比较这两种方法,后者相对安全。当破碎的棉签与较小的存储管一起使用时,破裂时可能导致管中的液体溢出。应充分注意因使用不当而造成污染的风险。建议使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管或聚丙烯(PP)注射成型压痕管作为拭子手柄的材料。无论使用哪种材料,都无法添加海藻酸钙添加剂。不建议使用木棍或木棍。竹棍。简而言之,采样棉签应确保采样量和释放量,并且所选材料不得包含会影响后续测试的物质。
2.病毒防护解决方案:市场上广泛使用两种主要的病毒防护解决方案。一种是基于递送介质的改进的病毒维持溶液,另一种是用于核酸提取裂解物的改进的保存溶液。
 
前者的主要成分是Eagle的基本培养基(MEM)或Hank的平衡盐,其中添加了盐,氨基酸,维生素,葡萄糖和病毒生存所需的蛋白质。防腐溶液以酚红钠盐为指示剂,溶液的pH值为6.6-8.0时为粉红色。在保存液中添加必要的葡萄糖,L-谷氨酰胺和蛋白质。蛋白质以胎牛血清或牛血清白蛋白的形式提供,可以稳定病毒的蛋白质外壳。由于该保存溶液富含营养,因此有利于病毒的生存和细菌的生长。如果细菌在保存液中被污染,它们将繁殖。代谢产物中的二氧化碳会降低防腐剂溶液的pH值,从粉红色变为黄色。因此,大多数制造商在其配方中添加了抗菌成分。推荐的抗菌剂是青霉素,链霉素,庆大霉素和多粘菌素B。不建议使用叠氮化钠和2-甲基。抑制剂,例如甲基4-异噻唑啉-3-酮(MCI)和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CMCI),因为这些成分会影响PCR反应。由于保存液提供的样品基本上是活病毒,因此可以最大程度地保持样品的独创性,不仅可以用于病毒核酸的提取和检测,还可以用于培养和纯化。病毒分离。但是,应注意,当用于检测时,必须在灭活后进行核酸提取和纯化。
 
另一种基于核酸提取裂解物的存储溶液,主要成分是平衡盐,EDTA螯合物
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